Pressemeddelelse
Odense d. 18. november 2011

Orifarm tilbagetrækker
hiv-medicinen Truvada

Lægemiddelstyrelsen har i dag bedt Orifarm A/S om at tilbagetrække Truvada batches importeret fra England. Baggrunden er en mistanke om, at originale lægemidler, som var tiltænkt markeder udenfor EU, er blevet ompakket, så det fremstår identisk med medicin i originalt engelsk pakningsmateriale for at kunne sælges i EU. Orifarms analyser viser, at indholdsstoffet er identisk med andre originale batches. Orifarm har alene solgt Truvada til sygehusapoteker i Danmark.

De engelske lægemiddelmyndigheder mistænker, at et parti af HIV-medicinen Truvada, som var tiltænkt markeder uden for EU, er kommet ind på det engelske marked, fordi det er blevet ompakket, så det fremstår identisk med medicin i originalt engelsk pakningsmateriale. Derfor har de engelske lægemiddelmyndigheder bedt de europæiske kollegaer, heriblandt den danske Lægemiddelstyrelse, om at sikre, at pakninger fra det pågældende parti tilbagetrækkes.

Orifarm har importeret Truvada fra England, og selvom mistanken kun vedr. en enkelt batch, trækker Orifarm for en sikkerhedsskyld alle pakninger importeret fra England.

Originalt indholdsstof

”Vores analyser viser, at indholdsstoffet er identisk med andre originale lægemidlers, hvilket indikerer, at tabletterne er originale. Det er naturligvis det allervigtigste,” siger koncerndirektør Jan Kruse Hansen fra Orifarm. Medicinen er alene solgt til sygehusapoteker og er derfor let at spore.

”Vi afventer nu Lægemiddelstyrelsens undersøgelse af sagen, så vi kan få klarhed over, hvordan det forfalskede pakningsmateriale er kommet ind i den engelske forsyningskæde,” siger Jan Kruse Hansen.

---

Yderligere oplysninger: Jan Kruse Hansen på telefon 29 74 27 50.